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              不得不看,實驗室標簽的一些典型問題

              放大字體  縮小字體 發布日期:2024-04-24
              核心提示: 實驗室標簽的一些典型問題一、實驗室標識的分類在《實驗室資質認定評審準則》中有許多條例都對標識提出了具體的要求,因此
               實驗室標簽的一些典型問題

              一、實驗室標識的分類
              在《實驗室資質認定評審準則》中有許多條例都對標識提出了具體的要求,因此確定標識,規范標識,做好標識管理是實驗室認定評審的要求,也是實驗室質量管理活動的基礎。

              1. 按性質來劃分實驗室標識按性質可分為:屬性標識和狀態標識。屬性標識:規定了事物的固有特征,它在整個過程中自始至終不變,具有唯一性及可追溯性的特點。狀態標識:是指標識時事物滿足規定質量要求的能力,一般情況下具有時限性及可變性的特點,即標識對象對應不同的時段,可有不同的狀態。

              2. 按管理對象來劃分實驗室標識按管理對象可分為軟件標識、人員標識及硬件標識。軟件指文件、記錄、報告書等內容;硬件指產品、儀器、設備、器具、環境、設施等內容。

              實驗室活動中標識管理的對象主要有:

              (1)文件、檔案、記錄、報告;
              (2)檢驗樣品;
              (3)儀器設備、計量器具及標準物質;
              (4)藥品試劑;
              (5)環境區域;
              (6)人員;
              (7)其他。


              二、如何有效運用實驗室標識
              實驗室運用標識管理即根據需管理對象的屬性,對相關實驗室標識進行設計、編排、粘貼、調整的動態管理過程。

              因實驗室管理對象的不同,應用屬性標識”和“狀態標識”對管理對象加以區分。兩種標識方法可以相互交叉、混合使用。但是,對于文件、檔案、記錄、報告(證書)、檢驗樣品、計量器具、標準物質這些對象,首先要標識清楚物品的唯一性。然后,對其存在的狀態進行標識,最后根據標識對象的變化作相應的標識狀態調整。如對某檔案編唯一號,然后確定其“受控”、“有效”、“無效”等存在狀態。對于藥品試劑、環境區域、人員、其他對象則需標明其性質、狀態、部門等。這些在《實驗室資質認定評審準則》中都有對應的規定。

              1. 文件、檔案、記錄、報告書對于這一類對象,應先用數字符號、簽名表示文件、檔案、記錄及報告書,進行唯一性標識。每一類別可先用字母開頭,再用數字按順序號進行編排,如下圖所示。唯一性標識編好后,要用加蓋印章的方式對文件的受控情況、作廢情況、更改情況進行標識。
              文件唯一性編號例圖舉例:一份文件標識為:QY / CX-01-1603A1 表示QY實驗室的序列號為01的程序文件,發布時間為2016年3月,版本為A1版本。

              2. 檢驗樣品首先用數字及符號表示檢驗樣品的唯一性標識,然后用標簽表示待檢樣品、在檢樣品、檢畢樣品、留存樣品。

              對于檢畢樣品要用“紅”、“黃”、“綠”即“不合格”、“待定”、“合格”的標簽進行標識。同時,對需要返還企業的樣品,設置返還區域標牌,并將需返還的樣品放置其中。

              3. 儀器設備及標準物質

              對于儀器設備及標準物質,首先要用數字、符號進行唯一性標識,除此之外儀器設備還需要進行狀態標識,建立儀器設備臺賬及儀器設備一覽表。因標準物質的包裝或容器相對較小,適合粘貼標識的部位有限,因此標識的內容應力求簡單明了,一般僅需管理編號、有效期限、狀態等內容即可;其中標準物質狀態一般可分為“合格”、“準用”、“停用”3種狀態,實驗室在條件許可時應盡可能地采用“綠”、“黃”、“紅”三色進行標識,以方便檢測人員區分不同狀態的標準物質或標準溶液。

              標準物質狀態標識例圖所有儀器設備都應有明顯的標識來表明其狀態,在實驗室管理過程中,通常采用綠、黃、紅等三色標識來表示合格、準用、停用等計量檢定標識,同時標識內要包含必要的信息(如檢定/校準日期、有效期、檢定/校準單位、設備自編號、使用人等)。合格狀態(綠色),表示符合要求可以正常使用;準用狀態(黃色),表示不完全符合要求,但在某些特定場合可以使用;禁用狀態(紅色),表示不符合要求,禁止在任何場合使用。

              儀器計量檢定標識例圖使用準用標識(黃色)時,包括以下幾種情況:

              (a)不需要檢定或校驗的儀器設備,經檢查其性能正常者;

              (b)儀器設備無法檢定或校驗,經比對或檢查適用的;

              (c)多功能檢測設備,某些功能已經喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格的儀器設備;

              (d)檢測設備某一量程的準確度不合格,但檢測工作所用量程的準確度合格的儀器設備。對于那些影響檢測工作質量、又不需檢定或校準的輔助設備裝置需經驗證,檢查其功能是否正常,也要用實驗室自主設計三色標識表示其經驗證后的狀態,設備狀態正常的貼綠色的“設備狀態合格證”;若設備狀態不是很好,但不影響使用的貼黃色的“設備狀態準用證”;設備狀態不正常、無法使用的貼紅色的“設備狀態停用證”。


              自主設計三色儀器狀態標識例圖除此之外,重要儀器設備還可使用實驗室自主設計的儀器狀態貼,來提醒相關實驗室操作人員當前儀器設備的狀態和情況,如“使用中”、“維修中”、“調試中”、“待機”等狀態標識。


              4. 藥品試劑首先要建立藥品試劑臺賬,對藥品進行歸類登記,同時放置標牌,表明酸性試劑、堿性試劑、鹽試劑(可以細分)、微生物試劑等。

              5. 環境、區域對于有化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的作業區域,其不僅應有防護隔離措施,還應該用有區域名稱(如“劇毒危險”、“易爆危險”、“高壓危險”)的標牌配合警示圖形來表示該區域的危險性,提醒大家注意。


              6. 人員對于人員可用“著裝”、“胸牌”來加以區分。

              7. 其他如可用圖標來表示不得抽煙、節約用電等。

              三、實驗室標識使用應注意問題
              按以上所述,建立一個統一規范、方便全面的標識系統是可以做到的,但也要注意以下一些細節問題:

              1. 如何建立標識系統(編排什么內容?如何編排?由誰來負責?)要確定相關人員,這需要統一協調;

              2. 標識不宜太大,粘貼部位應不影響設備的正常工作;

              3. 要定期檢查標識,并及時撤換過期標識,進行動態管理,避免差錯和事故;

              4. 標識的文字、圖形、符號應該清晰、直觀,內容應該簡單、便于人員識別;

              5. 對于標識的設計應該體現人性化、美觀大方、方便目視、便于理解;

              6. 環境信息標識宜設在實驗室的入口處和醒目處,局部信息標志應設在所涉及的相應危險點或設備(部件)附近的醒目處;

              7. 多個標志牌在一起設置時,應按警告、禁止、指令、提示類型的順序,先左后右、先上后下地排列。

              文章來源:網絡
              編輯:songjiajie2010

               
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