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              實驗數據不準確,有沒有檢查過你的抽樣?

              放大字體  縮小字體 發布日期:2024-06-07  來源:實驗室GB檢測技術
              核心提示:實驗數據不準確,有沒有檢查過你的抽樣?
                     對于抽樣工作,大部分實驗室更重視后面檢驗報告的審核和批準環節的把關,但這一做法是“被動的”,只有降低抽樣過程中出現的問題,才能保障全部檢測流程的可靠性與有效性。RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》的4.5.17、4.5.22兩個條款也對抽樣做出要求,那么如何把控抽樣的代表性和有效性?做好抽樣工作有哪些要點與經驗?本期給大家整理了相關要點內容,希望對大家有所幫助!
               
              01. 抽樣的要求與性質分類
               
              02. 抽樣控制的關鍵點與經驗
               
               
              一、抽樣的要求與性質分類 
               
              1. 抽樣的要求
               
                     RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》中提到:
               
                     4.5.17 抽樣 檢驗檢測機構為后續的檢驗檢測,需要對物質、材料或產品進行抽樣時,應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應在報告、證書中做出聲明。
               
                     4.5.22 抽樣結果 檢驗檢測機構從事檢測抽樣時,應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。
               
              2. 抽樣的性質分類
               
                     任何一個抽樣計劃都應該包含:抽樣依據、抽樣型號或規格、抽樣方法、抽樣基數、抽樣數量、樣品處置、檢驗項目、檢驗依據、結果判定、異議處理、抽樣時間、地點及人員等內容。
               
                     在這些內容中,有的是固定規范的要求,有的是抽樣技術的要求。其中固定規范是固定不變的,不管什么性質的抽樣都是一樣的要求,而抽樣技術是根據抽樣性質的不同,這些內容是不一樣的。
               
                     根據抽樣性質可分為:監督抽樣、驗收抽樣、交易抽樣等三種情況,它們所制訂的抽樣計劃都是不一樣的。
               
              (1)監督抽樣
               
                     抽樣整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期的產品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產的同類產品。必要時,還可以是不同類產品。抽樣數量n的多少與產品整體N的多少無關,但與監督的聲稱質量水平DQL值的高低有關,一般抽樣數n都比較少。樣品不合格可以肯定產品整體達不到抽樣數量(即抽樣方案)對應的聲稱質量水平DQL值要求,判為不合格。而樣品合格不能肯定產品整體合格,只能說未發現該產品整體是不合格產品整體,或不否定該產品整體的聲稱質量水平DQL值。
               
              (2)驗收抽樣
               
                     抽樣各產品整體N必須是同廠家、同型號、同等級,在基本相同的時段和一致的條件下生產的產品,抽樣數量n的多少不僅與產品整體N的多少有關,而且還與檢驗水平的高低有關,以及希望控制的接收質量限AQL值的大小有關。它需要進行連續的抽樣檢驗,不能肯定通過驗收抽樣的產品整體質量水平值,已達到接收質量限AQL值要求,但能保證通過驗收抽樣,各產品整體的總和質量水平達到接收質最限AQL值要求,起到控制產品質量水平的作用與目的。
               
              (3)交易抽樣
               
                     抽樣產品整體N可以是同廠家、同型號、同等級、同周期生產的產品。也可以是不同廠家、不同型號、不同等級、不同周期生產的同類產品。抽樣數量n的多少不僅與產品整體N的多少有關,而且還與生產方風險質量水平p0 、使用方風險質量水平p1 的高低有關,一般抽樣數量n都比較多。樣品合格,判產品整體合格(即交易成功),樣品不合格,判產品整體不合格(即交易失。,是一次性抽樣檢驗完成交易的判定。
               
               
                     所以,要做好質量控制工作,科學地制訂出抽樣計劃(方案),必須首先弄清楚抽樣性質,而后再嚴格按照其要求進行細化,制定具體規范。
               

              二、抽樣控制的關鍵點與經驗 
               
              1. 抽樣控制的關鍵點
               
              (1)制定抽樣工作程序
               
                     制定合理的抽樣計劃和抽樣方案是抽樣前的基礎,有國家標準或技術規范規定執行方法的,按其規定執行。
               
                     沒有相關技術規范或者標準的,根據檢驗、檢測的需要而制定抽樣計劃和抽樣方案。確保這些抽樣計劃和抽樣程序在抽樣前準備好。抽樣計劃應根據適當的統計方法制定,并提出抽樣過程中要控制的因素,確保所抽樣樣品的科學、公正并具有代表性。
               
                      注意:抽樣方案和抽樣計劃制定后,由技術負責人批準后實施。
               
              (2)抽樣實施的關鍵點

              ●  抽樣員需經過相關技能培訓并獲得授權。在抽樣前,抽樣負責人組織抽樣員學習抽樣方案。抽樣員和檢驗人員必須分開,抽樣員不得參加本人參與抽樣樣品的檢驗檢測。
               
              ●  對需要進行微生物檢測試驗時的抽樣,對于有完整包裝的樣品,盡可能整件抽取,減少操作過程,避免污染,對于無完整包裝或需要打開包裝抽取的樣品,要求無菌取樣,監控并記錄需要控制的因素包括相關的環境條件,如:采樣時間、采樣點的環境狀況等。
               
              ●  監督抽查抽樣應執行有關的保密規定,抽樣計劃和安排必須保密,抽樣人員不得事前通知被檢企業,或向企業暗示,違者嚴肅處理。
               
              ●  抽樣人員應當核實被抽查企業的營業執照信息,確定企業持照經營。抽樣人員如現場發現被抽查企業存在無證無照生產等不需檢驗,即可判定明顯違法的行為,應當終止抽查,并及時將有關情況報送當地質量技術監督部門和相關部門進行處理。
               
              ●  抽樣時,必須親自到成品倉庫,抽取經企業檢驗合格待銷的產品,不得委托企業人員抽樣或接受企業自行抽取的樣品。
               
              ●  抽樣時至少應有兩人或以上參加,并對所抽樣品的代表性負責。
               
              ●  受檢單位無庫存產品時,抽樣員應查看倉庫及生產、銷售、出庫臺賬,確認后,必要時也可到銷售部門或用戶中抽樣。如抽樣文件另有規定的,也可以在銷售部門或用戶中抽取,但后者抽取的樣品必要時要由生產單位進行認定。
               
                     注意:抽樣文書應當字跡工整、清楚,容易辯認,不得隨意涂改,需要更改的應當由雙方簽字確認。
               
              (3)樣品抽取之后關鍵點
               
                     抽樣員抽取后的樣品,現場要進行封樣,并認真完整填寫抽樣單, 抽樣單應包括:抽樣依據、實施規范或抽查細則、抽樣人簽名、抽樣地點、抽樣環境條件等信息,抽樣員和被抽樣單位經辦人員在抽樣單上簽字確認。
               
                     樣品抽完雙方確認后,現場抽樣員對所抽樣品(檢驗用樣品與備用樣品分開封存),用封條封存,封條上應有抽樣員和被抽樣單位經辦人員的簽名,樣品封條應用封箱膠加以封存,以防封條破損或脫落。一般情況下,樣品應由抽樣員全部帶回給承檢部門。
               
                     注意:當標準或規范有要求或抽樣文件規定的將備用樣品封存在受檢單位時,應在抽樣單上和備用樣品上注明保管事項和啟封時間。
               
              2. 抽取樣品的經驗
               
              (1)抽樣人員要正確確定樣本總體的組成,確定抽樣方案。對于抽取樣品的數量,標準或合同中有明確規定的,按照相應條款執行;當標準和合同中沒有明確規定時,抽樣人員通常應按照樣品實際檢測用量的3倍作抽樣數量。
               
              (2)抽樣員對抽取的樣品在運輸途中要注意安全保護。對要求在特定環境下貯存的樣品,需按要求對進行運輸和保存,有溫度要求的應貯放在冰箱,抽樣員抽取樣品后立即交由承檢單位。
               
                     對抽樣中無法保證其在運輸途中安全的樣品,最好將樣品封存后,由受檢單位送樣,以確保其狀態不會發生改變,封條不發生破損,樣品不產生丟失。
               
              (3)用于檢測的樣品如需二次抽樣,應選擇適當的設備用于二級抽樣、包裝、提取等,用于二次抽樣的容器,應確保不對樣品造成污染,以避免影響檢測結果。
               
              (4)實施抽樣檢驗的前提:是檢測涉及到的各個要素在實驗室內部都得到了較好的控制,并且檢測過程本身不存在大的系統性偏差。這要求實驗室還要采取像控制圖等其他質量管理工具,對檢測數據的質量進行控制。
               
              (5)在以盲樣方式進行的抽樣過程中,當發現不合格數據時,應及時和產生不合格數據的班組或單位進行充分的溝通,以求馬上找到原因解決問題,而不要等到所有盲樣都檢測完畢時再采取措施。這和普通產品抽樣檢驗處理不合格品的方式是不同的。
               
              (6)當客戶對文件規定的抽樣程序有偏離、添加或刪節的要求時,本機構抽樣人員應詳細記錄這些要求和相關的抽樣資料,同時需確認其要求不會影響抽樣檢驗檢測的代表性和結果的有效性,方可按客戶的要求進行,保證抽樣的可追溯性。并且,所有偏離、添加或刪節均應在原始記錄及檢驗檢測報告中反映出來,同時告知所有相關人員。
               
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